Exemple de bonne pratique de laboratoire

Postat

Cette préparation réduira les temps d`arrêt des instruments. Les éléments d`essai excédentaires peuvent être conservés et utilisés comme matériaux de référence, en particulier par les laboratoires qui effectuent des essais répétitifs d`un article et qui ont des exigences analytiques inhabituelles, par exemple le contenu élémentaire. Cette formation maintient les sujets importants frais dans votre esprit. Prenez soin de ne pas manquer d`échantillon. Toujours faire des entrées complètes vous aide à donner un sens à ce que vous avez fait dans le passé: ”Voir le lecteur réseau pour le fichier de données” est grand aussi longtemps que vous notez quel fichier il est… ”L`échantillon de contrôle n`a pas fonctionné” est ambigu jusqu`à ce que vous décrivez le type d`échantillon de contrôle et les conditions expérimentales. Pour les laboratoires accrédités, l`étalonnage périodique des instruments par des organismes extérieurs certifiés est souvent exigé. La pureté des autres produits chimiques utilisés dans les essais est étroitement liée. Les inspections de routine doivent être effectuées au moins tous les deux ans.

Puis l`inspecteur principal écrit un rapport d`inspection complet qui est appelé: rapport d`inspection d`établissement. Il est de la responsabilité de la FDA d`appliquer la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques pour assurer la sécurité et l`efficacité des médicaments et des dispositifs médicaux. Plus les instruments sont sophistiqués, plus ils peuvent devenir capricieux, particulièrement s`ils sont étiquetés de qualité de recherche. En outre, une grande partie de la structure des BPL dépend des rôles et des responsabilités du directeur de l`étude, un seul individu qui est responsable de la surveillance et de l`exécution de tous les aspects de l`étude non clinique. Inspecter les études à intervalles adéquats pour assurer l`intégrité de l`étude et maintenir des registres écrits et dûment signés de chaque inspection périodique. Qui sait, un jour, vous pouvez tirer sur elle pour aider un collègue à revenir à de bonnes pratiques de laboratoire. Ces activités sont fréquemment appelées qualification pour matériel d`équipement et modules uniques et validation pour des logiciels et des systèmes complets. Toutefois, une bonne pratique consiste à confier formellement à cet analyste la responsabilité de maintenir l`instrument opérationnel et d`alerter la gestion des dysfonctionnements. Pour les méthodes où plusieurs laboratoires sont peu nombreux, ou inexistante, la validation peut être problématique. En outre, l`auteur est redevable à Eric Sylwester, Ph. les registres écrits peuvent être dans des livres de notation spécialement conçus à cet effet. Cela comprend des équipements analytiques tels que des chromatographes, des spectrophotomètres et des équipements informatisés pour le contrôle des instruments et la saisie directe des données, l`évaluation des données, l`impression, l`archivage et la récupération.